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検索キーワード:(件名: #薬事行政)
該当件数:12件
FDA査察良い結果を出すためのポイント : PIC/Sをはじめグローバルに役立つ : 査察の実態を学ぶ / 山岡尚志著
第2版. - 東京 : じほう , 2017.11
図書
21世紀に向けた医薬品の安全対策の提言 : 医薬品安全性確保対策検討会最終報告書
東京 : ミクス , 1997.4
医者がくれない世界の良薬 : これが薬の「世界標準」だ! / 北村正樹, 中原英臣著
東京 : 講談社 , 2003.10. - (ブルーバックス ; B-1421)
希少疾病用医薬品ハンドブック : オーファンドラッグ指定制度等の概要
第2版. - 東京 : 薬業時報社 , 1996.9
OTC薬の知識 : FDAと日本 / 石居昭夫著
東京 : 薬事日報社 , 2011.4
海外の薬事制度にまなぶ / 小林大高編 ; 荒川直子 [ほか] 著
東京 : 医薬経済社 , 2018.8
知っておきたい薬害訴訟の実際 : 企業リスクの最小化を目指して / 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団企画・編集
東京 : 薬事日報社 , 2016.11
新薬、ください! : ドラッグラグと命の狭間で / 湯浅次郎著
東京 : 新潮社 , 2007.9
創薬論 : プロセスと薬事制度 / 村川武雄著
京都 : 京都大学学術出版会 , 2007.7
暴走するクスリ? : 抗うつ剤と善意の陰謀 / チャールズ・メダワー, アニタ・ハードン著 ; 吉田篤夫, 浜六郎, 別府宏圀訳
大阪 : 医薬ビジランスセンター , 2005.12
日本における医薬品のリスクマネジメント : 新たな改正GPSP省令への対応と医薬品医療機器等法の改正に向けて : 日英対訳 / 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団企画・編集
第3版. - 東京 : じほう , 2019.5
改正医薬品・医薬部外品GMP省令ハンドブック
東京 : 薬事日報社 , 2021.9