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検索キーワード:(件名: 医薬品 品質管理)
該当件数:14件
3極(日米欧)要求の違いをふまえた市販後安全対策及び市販後調査・審査動向 / 梶浦泰一編集
東京 : サイエンス&テクノロジー , 2009.3
図書
ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説 / 櫻井信豪編著
東京 : じほう , 2020.5
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 : よくわかるCSVとデータインテグリティ / 蛭田修著
第4版. - 東京 : じほう , 2020.6
原薬の品質管理と不純物管理 / 古澤久仁彦著
東京 : じほう , 2020.3
医薬品安全性監視入門 : ファーマコビジランスの基本原理 / Patrick Waller, Mira Harrison-Woolrych著
第2版. - 東京 : じほう , 2018.7
薬効薬理試験(「ホ」項)における信頼性確保・保証とQC・QAチェック手法/タイミング / 橋爪武司著
東京 : サイエンス&テクノロジー , 2008.10
新薬承認申請資料作成におけるデータ/試験の信頼性確保・保証とQC・QAチェック手法/タイミング / 橋爪武司著
東京 : サイエンス&テクノロジー , 2009.10
有効性・安全性確保のためのバイオ医薬品の品質管理戦略 : クオリティ・バイ・デザインを取り入れた製造・品質管理 / 川崎ナナ, 石井明子編集
第2版. - 東京 : じほう , 2020.11
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器GQP・GVP 2011 : 日中対訳 / 吉田武史監訳 : 呉暁文監訳
2011. - 東京 : 薬事日報社 , 2011.3
図解で学ぶGMPのこつ : 1つ上のGMPをめざして / 榊原敏之著
第3版. - 東京 : じほう , 2022.2
図解で学ぶ化粧品GMP : 「ISO化粧品GMPガイドライン」をベースにして / 榊原敏之 [ほか] 著
第3版. - 東京 : じほう , 2019.6
微生物迅速試験法 : バイオ医薬品等の品質管理のための実践ガイド : 第17改正日本薬局方参考情報新規収載 / 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団編集
東京 : じほう , 2016.8
医薬品GQP/GMP解説 / 日本製薬団体連合会品質委員会編集
2023年版. - 東京 : 薬事日報社 , 2023.1
改正医薬品・医薬部外品GMP省令ハンドブック
東京 : 薬事日報社 , 2021.9