イヤクヒン イリョウ キキ レギュラトリー サイエンス
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス / 日本公定書協会 [編] = Pharmaceutical and medical device regulatory science / Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan

巻次年月次 54(5) / 2023
ISSN 18846076

 特集記事

  • 医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン概要 / 松本 欣也 / p.372〜379
  • 流通におけるBCP(事業継続計画)の考え方 : 医薬品安定供給による国家マインドのトランスフォーメーション / 早田 雅彦 / p.380〜385
  • 中外製薬におけるGDP実装に向けた取組みについて / 松永 匠 / p.386〜394
  • 医薬品卸売業におけるGDPの実装について / 橋本 紀之 / p.395〜399
  • 医薬品輸送と倉庫管理のGDP実装について / 山下 佳緒里 / p.400〜406
  • 2023年 次世代医療基盤法改正の概要 / 姫野 泰啓 / p.407〜410
  • 医薬品規制調和国際会議(ICH)バンクーバー会合の概要について / 柳澤 真央 / p.411〜416
  • 向精神薬が自動車の運転技能に及ぼす影響の評価方法に関するガイドライン / 岩本 邦弘;山口 亞希子;中林 哲夫 / p.417〜420
  • バイオ関連の人材育成を目指して : バイオロジクス研究・トレーニングセンターの活動 / 豊島 聰 / p.421〜423
  • 日米における"治療用アプリ"の臨床評価について / 大野 真央 / p.424〜427
  • 日局医薬品各条合成グルカゴンの定量法等に関する研究 / 橋井 則貴;蛭田 葉子;林 真由美;海老澤 亜樹子;中川 ゆかり;石井 明子 / p.428〜438
  • 複数種の液体クロマトグラフ質量分析計を用いたモデル核酸医薬品の分析データの比較 / 廣瀬 賢治;吉田 徳幸;寺崎 真樹;瀬崎 浩史;唐澤 薫;岩崎 了教;高原 健太郎;滝口 直美;関口 光明;南海 浩一;斎藤 恵美;佐藤 秀昭;大澤 昂志;山口 卓男;伊藤 浩介;川上 純司;小比賀 聡;井上 貴雄 / p.439〜454
  • 既承認再生医療等製品のヒト初回投与量設定について : 日米EUガイドライン間の比較 / 日本製薬工業協会医薬品評価委員会基礎研究部会革新的医薬品・医療技術課題対応チーム / p.455〜471
  • ICH Q9 (R1) EWG : 「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」の改訂 / 青山 暁 / p.472〜474
  • 第十八改正日本薬局方第一追補の施行に関する通知について / 杉本 大地 / p.475〜478
  • 第十八改正日本薬局方第一追補における重金属及びヒ素試験の取扱いについて / 杉本 大地 / p.479〜489
  • 令和3年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告 生薬の鏡検に関する研究(第5報) / 清水 聖子;鈴木 淳子;塩田 寛子;金井 千恵子;茂木 友里;丸山 祐可;高橋 美佐子;浦出 朋子;中村 耕;斎藤 厳利;湯澤 勝廣;長澤 明道;田中 和良;中嶋 順一;鈴木 俊也;鈴木 仁;高野 昭人;丸山 卓郎;徳本 廣子;政田 さやか;河野 徳昭;猪又 明子 / p.490〜498