イヤクヒン イリョウ キキ レギュラトリー サイエンス
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス / 日本公定書協会 [編] = Pharmaceutical and medical device regulatory science / Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan

巻次年月次 54(4) / 2023
ISSN 18846076

 特集記事

  • mRNA創薬の現状と今後の展望 / 位髙 啓史 / p.279〜285
  • 環境応答性脂質様材料を基盤としたmRNAデリバリー技術 / 田中 浩揮;秋田 英万 / p.286〜290
  • mRNAワクチン開発と課題 / 武下 文彦 / p.291〜294
  • mRNA医薬の製造と課題 / 峰野 純一;辻畑 茂朝 / p.295〜299
  • mRNA医薬の品質評価項目と分析手法 / 山本 武範;内田 恵理子;井上 貴雄 / p.300〜311
  • mRNAワクチンに関するリフレクションペーパー検討事項 / 山口 照英;小川 孝;吉田 智志;安藤 剛;真木 一茂;櫻井 陽;荒木 康弘 / p.312〜321
  • mRNA医薬の評価の考え方 : パネルディスカッションの論点 / 吉田 徳幸;山下 拓真;山本 武範;大岡 伸通;位高 啓史;秋田 英万;武下 文彦;峰野 純一;辻畑 茂朝;山口 照英;内田 恵理子;井上 貴雄 / p.322〜329
  • 電子処方箋の運用状況について / 伊藤 建 / p.330〜333
  • 医薬品医療機器総合機構(PMDA)における患者参画の取組み / 西岡 絹恵 / p.334〜336
  • 再現性を高めるための調和プロトコルテンプレート(HARPER)について : 国際薬剤疫学会(ISPE)と国際医薬経済・アウトカム研究学会(ISPOR)の合同タスクフォースによる報告 / 野中 孝浩 / p.337〜340
  • Collaborative Study of Bacterial Endotoxins Test Using Recombinant Factor C-Based Procedure for Detection of Lipopolysaccharides(Part 3) / Yutaka KIKUCHI;Masashi MUROI;Yukari NAKAGAWA;Akiko EBISAWA;Mayumi HAYASHI;Honoka TAKEUCHI;Yuka KIWAMOTO;Kayoko MATSUMURA;Rumiko YOSHIMOTO;Natsuko TSUZUKI;Nayoko OIKAWA;Mina HASHIMOTO;Yoriko HIRAMATSU;Miki FUKAMI;Kazuya KOBAYASHI;Narumi SANDA;Syuhei ETO;Mitsuo MORI;Olivier MARTINEZ;Masato SUZUKI;Sachie SEKIGUCHI;Kazuyuki OUCHI;Hiroki FUKUCHI;Takeshi KITAGAWA;Motoi KIZAWA;Tamaki MASUDA;Toshio ODA;Hikaru MIZUMURA;Norihiko OGURA;Daizaburo IIDA;Kanako SUEOKA;Yuji TANNO;Masakazu TSUCHIYA / p.341〜351
  • ICH Q1/Q5C Informal WG : Targeted Revisions of the ICH Stability Guideline Series / 大橋 潤二 / p.352〜354
  • ICH M15 : Model-Informed Drug Developmentに関する一般原則 / 岩田 大祐 / p.355〜357