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＜電子ブック＞
シンサ ノ シツ カクホ ト サンカシャ ホゴ ノ タメ ノ リンショウ ケンキュウ リンリ ガイドブック
審査の質確保と参加者保護のための臨床研究倫理ガイドブック / 中野眞汎著
(ライフサイエンス選書)

出版者	東京 : ライフサイエンス出版
出版年	2011.8
本文言語	日本語
大きさ	1オンラインリソース
著者標目	中野, 真汎 <ナカノ, マサヒロ>
件　名	BSH:医学研究 BSH:医療倫理 NDLSH:試験(医薬品)
一般注記	参考資料: p167-168 アクセス:WWWによる わが国では、臨床研究倫理学の発展が欧米に比べおくれていたという状況下に、国際ICH GCPに順じたGCP省令が法律として公示された。臨床研究実施と臨床研究審査の質を高め、それにより参加者の安全性の確保に貢献できる書の執筆を目指して、国外の状態を視察することにした。 本書は、治験や臨床試験を含む臨床研究を実施する際に、研究遂行過程および研究自体の質を確保すると同時に、 参加者の保護に貢献することを目的に企画されました。臨床研究に関わるすべての人に、お役に立てていただけるものと確信しております。 臨床研究審査委員会メンバー・臨床研究者・CRC　必携の書。本書は，治験や臨床試験を含む臨床研究を実施する際に，研究遂行過程および研究自体の質を確保すると同時に， 参加者の保護に貢献することを目的に企画されました。臨床研究に関わるすべての人に，お役に立てていただけるものと確信しております。

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